药品安全监管培训事关人民群众身体健康和生命安全。党的十八大以来，药品监管改革深入推进，创新、质量、效率持续提升，医药产业快速健康发展，人民群众用药需求得到更好满足。随着改革不断向纵深推进，药品监管体系和监管能力存在的短板问题日益凸显，影响了人民群众对药品监管改革的获得感。

【培训地点】南京师范大学各校区。

【培训师资】高校学者（以南师大为主）、党政领导干部、企业高管和智库行业专家等一流教师队伍。

【培训费用】根据培训人数及具体培训方案而定。

【课程设置】课程仅供参考，可根据委托单位量身定制培训课程。

【培训方式】面授学习（理论授课、现场教学、案例教学、情景模拟等）；

课程内容（仅供参考）

认真学习“四史” ，永葆为民初心

《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》深入解读

《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》深入解读

新药品生产监督管理办法解读

安全用药，健康生活

医药产业结构的调整对监管的依赖与冲击

如何加强医保、医疗、医药的政策联动

发挥综合执法优势，加强药品安全监管

医疗机构药品不良反应和医疗器械不良事件监测机制建设

药品质量标准中安全性项目研究

药品上市许可持有人药物警戒体系和能力建设

抗病毒药物临床试验设计和开发策略

药品不良反应严重和死亡病例的分析和评价

食品药品监管中的法律风险防范

美国药品授权使用（EAU）机制的启示

临床危重药品不良反应病例诊断和鉴别诊断

医药商业贿赂的法律澄清与防范

疫苗监管（疫苗管理法解读、疫苗监管风险、监管思路等）

疫苗接种后过敏性休克病例诊断和鉴别诊断

药品GSP规范解读

OTC药政与视

中药大品种二次开发策略及现代中药研究技术

中药材产业发展趋势及道地药园创建要求

中药材加工产业发展趋势

桌面推演：突发药品安全事件应急处置和舆情引导

生物医药技术创新与成果应用

医药护技和医学工程人员监测能力建设

【教学服务与管理】

学员管理：按南京师范大学学员管理制度统一管理，建立学员档案，结业后在本校存档。

教学服务：配备经验丰富的专职班主任。

1、组建班委会或学习小组，协助班级管理，加强师生沟通；

2、听取学员对教学管理过程中的意见或建议，及时协助学员解决生活困难；

【培训保障条件】

1、办学设施：现有报告厅、U型教室、情景模拟室等各类教室，为教学提供了完善的教学保障。

2、住宿服务：除校内住宿外，还与校园周边近百家宾馆签订了合作协议。

3、饮食服务：校区内现有培训食堂、自助餐厅、校内酒店餐厅等可提供饮食服务。

4、生活保障：校区图书馆拥有藏书百余万册；田径场、篮球场、排球场、网球场等设施齐全。